我觉得第一难的应该就是设计。芯片设计公司太多了，在很多领域已经产能过剩了，而且很多产品技术也不高，规模也不大。
肝素集采，竟然无意间创造出了全新的市场，这恐怕是很多国内企业没有想到的。
每次谈到第八批集采，苏州二叶制药的陈学文都说自己很幸运。二叶制药的核心产品是肝素原料药，主要供应国内外肝素制剂企业。团队也想向下游延伸，但一直面临如何从原料药向制剂转型的难题：制剂研发要花钱，还要组建营销团队，公司难以在两端同时投入。
集采中选后，可直接获得明确的采购量，中选产品可直接进院。二叶制药自研的依诺肝素钠注射液2022年底获批上市，仅仅4个月之后就参加第八批全国药品集采，成功中选获得山西、内蒙古、河南三个省份的市场份额，免去组建营销团队的人工成本，享受到政策红利。
肝素是一类很特殊的产品，使用范围非常广，心内科、肾内科、肿瘤科、妇科、普外科等临床治疗均可用到。但在集采前，国内市场主要被赛诺菲、河北常山、天道医药、南京健友等药企牢牢占据。如果没有集采，二叶制药这样的企业基本没有机会打破市场既有局面。
集采为同一质量层次的药品搭建公平竞争的平台，目前，国内肝素市场格局已变，还有更多治疗领域有待集采去改变。
新晋者与行业龙头同台PK米内网数据显示，2021年，肝素类产品在公立医院的销售额超120亿元。原研药企赛诺菲与爱施健分别在依诺肝素、那屈肝素市场中占据主导地位。
集采给了国产仿制药重新分配市场的机会，当然，国内企业在价格和成本上体现出了最大的诚意。以苏州二叶制药有限公司为例，2支装依诺肝素钠注射液（0.6ml:6000AXaIU）报价是36.68元，降幅达到60%。
肝素的生产工艺比较特殊，要从新鲜健康猪小肠里提取加工。正因如此，肝素原料药会跟随“猪周期”有较大的价格波动。生产企业都希望能够打通原料和制剂的产业，实现一体化以降低成本，形成竞争优势。中国是养猪大国，中国肝素原料生产企业自然更加有扩张的动力。
二叶制药正是拥有肝素原料药生产能力的企业。陈学文回忆道：“集采开标正逢‘猪周期’的价格高点，我们当时报价是贴着生产成本上浮一点点”。如今猪价下降，原料药的价格处于低点，所以即便进入集采后，公司依诺肝素钠产品的利润还是让人满意的，陈学文表示可以陆续收回研发和生产线的的前期投入。
更为关键的是，作为肝素产品新晋入局者，集采让苏州二叶节省推广成本，快速在终端放量、抢占市场，迅速打开多省市的公立医院市场，在市场上站稳脚跟。
新的竞争者从集采中得到了实惠，传统龙头企业也没吃亏。在苏州二叶庆幸通过集采规则获得市场的同时，南京健友则扩大了市场占有率。
南京健友是国产肝素的龙头企业，在第八批集采中那屈肝素、依诺肝素分别以第一和第二顺位中选。集采前，南京健友的产品向全国铺货，集采后中选市场主要集中在北京、上海、河北、江苏、黑龙江等重点省份。不过，集采执行后原研厂家撤出，南京健友的产品在几个重点省份的份额扩大了。
根据苏州大学附属第一医院的数据显示，自2023年7月31日以来，那屈肝素钙注射液第一周期使用量约7万支，使用量增长50%。
这是药品集采给国内企业带来的另一大改变：国产化替代加速。背后的保障力量，是肝素原料药和制剂一体化优势。
集采催生原料制剂一体化，进军海外中国一直是全球最大的肝素原料药出口大国，不少优秀企业把原料低价卖给跨国药企，同样也能获取丰厚的收益，代价是让出了巨大的国内及全球市场。
现如今通过集采，原本只做原料药的中国药企看到了希望，纷纷转型制剂产业，不仅在国内实现了国产替代，还打开了另一片天地。
国内肝素生产企业其实完全有能力加工出符合国际标准的肝素制剂，只缺一个机会。健识局梳理发现，南京健友、苏州二叶、河北常山、天津红日等国内药企，都不约而同扩大自己制剂业务的研发，不仅完成了从0到1，还在努力从1到100，向国际市场进军。
南京健友已捷足先登，旗下肝素钠注射液、依诺肝素钠注射液两款产品已在美国上市，并实现销售。2023年3月，海普瑞发布公告称，旗下子公司天道医药自研的依诺肝素钠注射液获美国FDA的上市批准。
借着集采的东风，新的肝素制剂生产企业同样瞄向海外。在2023年年报中，河北常山明确：低分子肝素制剂在美国和欧美的注册工作是最近两年的重点，公司将持续推进；苏州二叶则计划通过母公司复星医药的销售渠道，快速向海外市场铺货。
肝素集采产品价格下降只是表象，深层次的影响是催生了中国肝素制剂形成集群效应，带动了一个新兴行业。如今，国内已有一批具备肝素制剂生产能力的企业，正摩拳擦掌向海外市场进军，与跨国药企同台竞争，力争获得更大的市场空间。
从全球的原料提供者到全球药品供应商，中国肝素产业恰是得益于集采这个加速器。多家国内肝素企业负责人均认为，集采政策的正确引导，让企业发展更有底气。
有行业报告预测：2027年，中国肝素产业年销售将突破20亿美元。
撰稿丨王小楠
编辑丨江芸 贾亭
运营｜山谷
插图｜视觉中国
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